| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VI-TMS-1215 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 561 от 5 августа 2016 г. |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании («Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®» |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | ООО "АРС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |