Статус: | Проводится |
Протокол № | № BA-ALB-1215 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 563 от 5 августа 2016 г. |
Начало: | 5 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®. |
Препарат(ы): | Албендазол |
Лекарственная форма: | Таблетки жевательные 400 мг |
Разработчик: | Роутек Лтд. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
Терапевтические области: | Другое; |