Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № BA-ALB-1215
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 563 от 5 августа 2016 г.
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.
Препарат(ы): Албендазол
Лекарственная форма: Таблетки жевательные 400 мг
Разработчик: Роутек Лтд.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое