| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 07042016-BRIT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 559 от 5 августа 2016 г. |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 188 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, («Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети», Турция», произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата «Азарга» (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО «Алкон Фармацевтика», Россия, произведено «с.а. Алкон-Куврер, н.в.», Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Препарат(ы): | Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 10 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |