| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 002-2015 версия 3.0 от 03 июня 2016 г |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 567 от 8 августа 2016 г. |
| Начало: | 8 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | КИ 002-2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ВЕРОШПИРОН® капсулы, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ВЕРОШПИРОН® капсулы 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия). |
| Препарат(ы): | Спиронолактон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Нефрология; |