M15-574 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, 4 фазы многоцентровое исследование безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом


Статус: Завершено
Протокол № №M15-574
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 551 от 4 августа 2016 г.
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: M15-574 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, 4 фазы многоцентровое исследование безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом.
Препарат(ы): Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл.
Разработчик: «ЭббВи Инк.»
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Хирургия гнойна...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Adalimumab (Humira) for Hidradenitis Suppurativa (HS) Peri-Surgically
Статус: Completed
Фаза: Phase 4
Начало: 18 июля 2016 г.
Окончание: 16 октября 2019 г.
Описание: The objective of this study was to assess the safety and efficacy of adalimumab prior to surgery in participants with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) who were surgical candidates.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Дерматология
Хирургия гнойная
Торговые наименования2
Хумира®
Адалимумаб®