| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_ПФ_05/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 552 от 4 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов варденафила – Варденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Фарма АГ, Германия |
| Препарат(ы): | Варденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |