Статус: | Завершено |
Протокол № | №КМА-1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 553 от 4 августа 2016 г. |
Начало: | 4 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | КМА-1 "Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев (I фаза) |
Цель исследования: | Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл + 50 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Восстановительн...;Кардиология;Кардиохирургия;Неврология;Нейрохирургия; |