| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MMH-TN-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 549 от 3 августа 2016 г. |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 370 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами |
| Препарат(ы): | Тенотен |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Tenoten® in the Treatment of Somatoform, Stress-related and Other Neurotic Disorders
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2018 г. |
| Описание: | The purposes of this study are: - To further examine the efficacy and safety of Tenoten® in the treatment of anxiety in patients with somatoform, stress-related and other neurotic disorders. - To compare the efficacy of two dosing regimens of Tenoten® (4 tablets daily vs.8 tablets daily, both for 12 weeks) in the treatment of anxiety in patients with somatoform, stress-related and other neurotic disorders. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |