| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Д_ПФ_16/13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 539 от 1 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 122 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг по сравнению с препаратом Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг, при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Салметерол + Флутиказон |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 125 мкг |
| Разработчик: | Дженетик С.П.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |