| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 542 от 1 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и «Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг», производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан и Контролок®. |
| Препарат(ы): | Улсепан (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, 9-3-505, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |