| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TAFLO-03-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 537 от 1 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 152 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства «АО Сантэн», Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Тафлопресс Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (АО Сантэн, Финляндия), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Препарат(ы): | Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,015 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |