| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WO30070 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 29 июля 2016 г. |
| Начало: | 29 июля 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком |
| Цель исследования: | Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab as Monotherapy and in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2016 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2024 г. |
| Описание: | A Phase III, randomised study of atezolizumab alone and in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in participants with untreated advanced urothelial cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |