Статус: | Проводится |
Протокол № | № КЭ-ВАК-I/II-002/15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 528 от 29 июля 2016 г. |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
Цель исследования: | Изучить переносимость, реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины Эвервак на добровольцах в возрасте 18-60 лет. |
Препарат(ы): | Эвервак |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, одна доза - 0,5 мл |
Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |