| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 533 от 29 июля 2016 г. |
| Начало: | 29 июля 2016 г. |
| Окончание: | 23 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | 23122015-BMT-001 "Простое слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом Дипроспан ®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом |
| Препарат(ы): | Сертоспан (Бетаметазон) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций 7 мг/мл |
| Разработчик: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |