| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI-FORT-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 547 от 3 августа 2016 г. |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у пациентов с периферической диабетической полинейропатией |
| Цель исследования: | Определение режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор® у пациентов с периферической диабетической полинейропатией |
| Препарат(ы): | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 286 мг/4 мг |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Токсикология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |