| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CAIN457F3302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 550 от 3 августа 2016 г. |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis With Axial Skeleton Involvement
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 26 июня 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate the efficacy and safety of secukinumab 150 mg or 300 mg in the management of axial manifestations in PsA patients who have failed to respond to at least 2 non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) over a 4-week period, according to assessment of spondyloarthritis international society (ASAS) recommendations for the treatment of axial spondyloarthritis (AxSpA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |