| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SL0023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 546 от 2 августа 2016 г. |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы, проводимое в параллельных группах с последующим наблюдательным периодом, по оценке эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности. |
| Препарат(ы): | Дапиролизумаба пегол (CDP7657) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1230 мг |
| Разработчик: | ЮСиБи Биофарма |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Efficacy and Safety Study of Dapirolizumab Pegol (DZP) in Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 июня 2016 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose is to evaluate the efficacy and safety of three different doses of Dapirolizumab Pegol (DZP) versus placebo in adult subjects with moderately to severely active systemic Lupus Erythematosus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |