| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-PK-001-MEX-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 545 от 2 августа 2016 г. |
| Начало: | 2 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата Мексидол®(2- этил- 6-метил-3- гидроксипиридина сукцинат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Цель исследования: изучить фармакокинетику, безопасность и переносимость мексидола при его однократном и многократном приеме здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг. |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 17, корп. 3, комн. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |