| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № НЕЙР-1/04122015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 540 от 1 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия. |
| Препарат(ы): | Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |