| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 150416-ABITAT-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 541 от 1 августа 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 16 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Абиратерон-ТЛ (Абиратерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |