Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № № NAB-BC-3781-3102
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 529 от 29 июля 2016 г.
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Препарат(ы): BC-3781 (Лефамулин)
Лекарственная форма: Таблетки 600 мг
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ
Страна: Австрия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Pneumonia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 января 2018 г.
Описание: This study evaluates the safety and efficacy of lefamulin, a pleuromutilin, for the treatment of adults with moderate community-acquired bacterial pneumonia
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология