| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦЕЛ-200-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 531 от 29 июля 2016 г. |
| Начало: | 29 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг («Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А.», Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб с препаратом Целебрекс®. |
| Препарат(ы): | Целекоксиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ВАЛЕАНТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |