Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни


Статус: Проводится
Протокол № № TE-07-2015-ACT-ESO
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 514 от 25 июля 2016 г.
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 11 августа 2017 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Цель исследования: Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Препарат(ы): Эмезол (эзомепразол)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования2
Эмезол
Эзомепразол