Статус: | Проводится |
Протокол № | № TE-07-2015-ACT-ESO |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 514 от 25 июля 2016 г. |
Начало: | 25 июля 2016 г. |
Окончание: | 11 августа 2017 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни |
Цель исследования: | Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью |
Препарат(ы): | Эмезол (эзомепразол) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг |
Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
Страна: | Исландия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |