| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/T/E-B-03/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 530 от 29 июля 2016 г. |
| Начало: | 29 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия и «Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг», ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг», производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг +300 мг +200 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия |
| Препарат(ы): | Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг + 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |