| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9924-4234 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 524 от 27 июля 2016 г. |
| Начало: | 24 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 24 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Сравнение влияния семаглутида, принимаемого перорально один раз в сутки в дозе 14 мг, и плацебо, которые применяют в комбинации с метформином и/или сульфонилмочевиной, базальным инсулином в монотерапевтическом режиме или метформином в комбинации с базальным инсулином, на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9924) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 3 мг, 7 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2018 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to investigate efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo in subjects with type 2 diabetes and moderate renal impairment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |