| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0116-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 525 от 27 июля 2016 г. |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения 1% после многократного применения у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 1% |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ортопедия;Травматология; |