| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-116-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 527 от 27 июля 2016 г. |
| Начало: | 27 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-116 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Зитига® (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-116 (Абиратерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |