| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 579 от 4 октября 2019 г. |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®. |
| Препарат(ы): | Финастерид (Финаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |