DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак


Статус: Завершено
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 579 от 4 октября 2019 г.
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Цель исследования: Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®.
Препарат(ы): Финастерид (Финаст)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования2
Финастерид
Финаст®