Статус: | Завершено |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 579 от 4 октября 2019 г. |
Начало: | 4 октября 2019 г. |
Окончание: | 1 октября 2021 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид и Проскар®. |
Препарат(ы): | Финастерид (Финаст) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |