Статус: | Завершено |
Протокол № | №D1001066 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Пациентов: | 220 |
Наименование протокола: | D1001066 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении |
Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |