| Статус: | Завершено |
| Протокол № | D1001066 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |