| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № D1001067 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 520 от 25 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 131 |
| Наименование протокола: | Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066. |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |