| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV5600-CNS-20007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 521 от 25 июля 2016 г. |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лаквинимода для лечения пациентов с болезнью Хантингтона |
| Препарат(ы): | Лаквинимод (TV-5600) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | «Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study in Participants With Huntington's Disease (HD) to Assess Efficacy and Safety of Three Oral Doses of Laquinimod
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 октября 2014 г. |
| Окончание: | 19 июня 2018 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to assess the efficacy of laquinimod as treatment in participants with HD after 52 weeks using the Unified Huntington's Disease Rating Scale Total Motor Score (UHDRS-TMS or TMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |