Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции


Статус: Завершено
Протокол № № PM1541
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 516 от 25 июля 2016 г.
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Пациентов: 215
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции
Цель исследования: Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.
Препарат(ы): P-3074 (Финастерид)
Лекарственная форма: Спрей для наружного применения, раствор 0,25%
Разработчик: Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Страна: Люксембург
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 2 августа 2016 г.
Окончание: 5 марта 2018 г.
Описание: The purpose of this study is to confirm the clinical efficacy and the safety of P-3074 in participants with androgenetic alopecia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
Финастерид