| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PM1541 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 516 от 25 июля 2016 г. |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 215 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем. |
| Препарат(ы): | P-3074 (Финастерид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для наружного применения, раствор 0,25% |
| Разработчик: | Полихем С.А. (Polichem S.A.) |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 августа 2016 г. |
| Окончание: | 5 марта 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to confirm the clinical efficacy and the safety of P-3074 in participants with androgenetic alopecia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |