| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN5401-4266 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 511 от 22 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | 38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии |
| Цель исследования: | Подтвердить влияние на контроль гликемии комбинированного препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт, применяемого один раз в сутки, в сравнении с инсулином гларгин, применяемым один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт один раз в сутки, через 26 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральным сахароснижающим препаратом или без него и нуждаются в интенсификации терапии. |
| Препарат(ы): | Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 24 декабря 2017 г. |
| Описание: | Trial comparing effect and safety of insulin degludec/insulin aspart vs. insulin glargine plus insulin aspart in subjects with type 2 diabetes treated with basal insulin with or without oral antidiabetic treatment in need of treatment intensification. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |