38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии


Статус: Завершено
Протокол № № NN5401-4266
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 511 от 22 июля 2016 г.
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 21 марта 2018 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: 38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии
Цель исследования: Подтвердить влияние на контроль гликемии комбинированного препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт, применяемого один раз в сутки, в сравнении с инсулином гларгин, применяемым один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт один раз в сутки, через 26 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральным сахароснижающим препаратом или без него и нуждаются в интенсификации терапии.
Препарат(ы): Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 20 сентября 2016 г.
Окончание: 24 декабря 2017 г.
Описание: Trial comparing effect and safety of insulin degludec/insulin aspart vs. insulin glargine plus insulin aspart in subjects with type 2 diabetes treated with basal insulin with or without oral antidiabetic treatment in need of treatment intensification.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология