| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0419-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 581 от 4 октября 2019 г. |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 9 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПСК Фарма»), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Изучение терапевтической эквивалентности препаратов Севеламер и Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | Севеламер |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2кв. помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |