| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IPRA-02-2016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 504 от 19 июля 2016 г. |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий, ингалятор под давлением 20 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Атровент®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. Задачи исследования: • Оценить бронхолитический эффект исследуемого препарата Ипратропий и препарата сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н в терапии пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Сопоставить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Ипратропий (Ипратропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |