| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №№ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 500 от 18 июля 2016 г. |
| Начало: | 18 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | ИФ-102015 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Интрафен, раствор для внутривенного введения (производства MEFAR Ilac San. A.S., Турция и Gen Ilac ve Saglik Urunleri San ve Tic. A.S., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производства А. Менарини Мэнюфекченринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия) у пациентов после перенесенной аппендэктомии |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии |
| Препарат(ы): | (Ибупрофен, Интрафен) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (По 4 или 8 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжимными колпачками По 1 или 10 флаконов препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.) |
| Разработчик: | АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.) |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |