| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Д_ПФ_50/14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 492 от 15 июля 2016 г. |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®. |
| Препарат(ы): | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |