| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 07/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 576 от 3 октября 2019 г. |
| Начало: | 3 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон и Ганатон®. |
| Препарат(ы): | Итоприд Канон (Итоприд) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |