| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-548 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 490 от 14 июля 2016 г. |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CA209-548 «Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Temozolomide Plus Radiation Therapy With Nivolumab or Placebo, for Newly Diagnosed Patients With Glioblastoma (GBM, a Malignant Brain Cancer)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 мая 2016 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate patients with glioblastoma that is MGMT-methylated (the MGMT gene is altered by a chemical change). Patients will receive temozolomide plus radiation therapy. They will be compared to patients receiving nivolumab in addition to temozolomide plus radiation therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |