| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-577 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 491 от 14 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CA209-577 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл. |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab or Placebo in Participants With Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 11 октября 2025 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study is to determine whether Nivolumab will improve disease-free survival compared with placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |