| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15DIE03-BE/DIE/TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 20 июля 2016 г. |
| Начало: | 20 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диеногест, таблетки, 2 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата сравнения: Визанна® (Диеногест) таблетки, 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Диеногест |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |