| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0116-4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 502 от 18 июля 2016 г. |
| Начало: | 18 июля 2016 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, производства ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фламадекс® (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения гель 2,5%. |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;Травматология;Хирургия; |