| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16.12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 494 от 15 июля 2016 г. |
| Начало: | 18 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оланзапин МС таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ("Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико(упаковано Лилли С.А., Испания) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Оланзапин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Зипрекса®. |
| Препарат(ы): | Оланзапин МС (Оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |