Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом


Статус: Завершено
Протокол № -
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 498 от 15 июля 2016 г.
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 336
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с ишемическим инсультом в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе® для расширения показаний для медицинского применения
Препарат(ы): Фортелизин®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг
Разработчик: ООО "СупраГен"
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Фортелизин®