Статус: | Завершено |
Протокол № | №- |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 498 от 15 июля 2016 г. |
Начало: | 15 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 336 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с ишемическим инсультом в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе® для расширения показаний для медицинского применения |
Препарат(ы): | Фортелизин® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг |
Разработчик: | ООО "СупраГен" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |