| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MFN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 15 июля 2016 г. |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих метформин – Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция). |
| Препарат(ы): | Метформин Лонг (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |