| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 03/15/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 486 от 14 июля 2016 г. |
| Начало: | 14 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология; |