| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 28431754DIA3018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 577 от 3 октября 2019 г. |
| Начало: | 3 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина |
| Препарат(ы): | Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 300 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |