| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 484 от 12 июля 2016 г. |
| Начало: | 12 июля 2016 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 1% |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |