| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OMZ-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 477 от 8 июля 2016 г. |
| Начало: | 8 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев» |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 20 мг (20 капсул в банке полимерной 20.000 шт) |
| Разработчик: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |