| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GO29438 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 479 от 8 июля 2016 г. |
| Начало: | 8 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии. |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed Compared With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed in Participants Who Are Chemotherapy-Naive and Have Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower 132)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2022 г. |
| Описание: | This is a randomized, Phase III, multicenter, open-label study designed to evaluate the safety and efficacy of atezolizumab in combination with cisplatin or carboplatin + pemetrexed compared with treatment with cisplatin or carboplatin + pemetrexed in participants who are chemotherapy-naive and have Stage IV non-squamous NSCLC. Eligible participants will be randomized by a 1:1 ratio into 2 groups: Arm A (Atezolizumab + Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed) and Arm B (Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed). The study will be conducted in two phases: Induction Phase and Maintenance Phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |